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“稻米造血”新药上市 禾元生物股票登陆科创板

“稻米造血”新药上市 禾元生物股票登陆科创板

发布时间:2025-11-04 08:45 |  来源:荆楚网

“公司、药品双上市,这是我们一年里取得的重要成果,也是我们未来前行的动力。”10月31日,在武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”),刚从上海返回武汉的董事长杨代常,说起总书记考察一年来的成果,难掩自豪。

10月28日,禾元生物登陆上海证券交易所科创板。当日,禾元生物大幅高开202.82%,开盘价为88元/股。

7月15日,禾元生物自主研发的重组人白蛋白注射液(水稻),获得国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个“稻米造血”一类创新药。

人白蛋白被称为“黄金救命药”,当遭遇严重烧伤、大手术或肝硬化等疾病时,需要注射它来维持生命体征。但长期以来,它只能从人血浆中提取,产量有限,我国60%以上依赖进口。目前,一瓶50克装的人白蛋白售价400多元。严重肝硬化患者,一周要用3至5瓶,一个月支出近万元。

“如果不发展我们自己的生物技术,迟早要被美国卡脖子。”看到国内的生物技术现状,20年前,杨代常辞掉美国的工作,卖掉了洋房和汽车,回国创办禾元生物,主攻“稻米造血”——将人白蛋白基因植入水稻,使水稻在生长过程中合成人白蛋白,并通过提取、纯化等工艺制成注射液。

这是全球首个利用植物生物反应器技术平台研发的一类创新药,难度可想而知。从每千克糙米提取2.75克人白蛋白,到将纯度提升至99.9999%,科研团队迭代了37套方案,最终实现1公斤糙米产出20至30克人白蛋白的全球领先水平。

在药品进入临床阶段时,杨代常毅然卷起袖子,成为全球首位注射该药的人类受试者:“万一真出了事,就当我为科学捐躯。”

如今,重组人白蛋白注射液(水稻)已进入多家医院临床应用,首位接受注射的肝硬化患者治疗后表示,“没有任何不适,感觉良好”。此外,该药已完成与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”的C类沟通会,就开展国际多中心的Ⅲ期临床研究方案达成共识。

“这些年,我们虽遇到不少困难,但也迎来了创新药研发的黄金年代。”杨代常说,公司第一笔2000万元风险投资是政府牵线而来,中试车间是政府量身定制的,公司多次参与国家重大科技专项,获得各级政府资金支持数千万元。

“上市后,困扰我们的资金难题将大大缓解。”杨代常说,公司已布局8条新药管线,未来将有更多的“水稻系”创新药上市。

目前,禾元生物已建成年产100万瓶符合国际标准的智能化生产线,正在建设年产1200万瓶重组人白蛋白注射液的产业化基地。产品规模化生产后,重组人白蛋白的成本将大幅降低,切实减轻患者负担。